Xeljanz 5mg Abacus Comp Pell 56 X 5mg

XELJANZ est un médicament qui contient la substance active tofacitinib.
XELJANZ est utilisé dans le traitement des maladies inflammatoires suivantes :

• polyarthrite rhumatoïde
• rhumatisme psoriasique
• rectocolite hémorragique
  Polyarthrite rhumatoïde XELJANZ est utilisé pour traiter les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, une affection de longue durée entraînant principalement des douleurs et un gonflement au niveau de vos articulations.
  XELJANZ est utilisé en association avec le méthotrexate lorsqu'un précédent traitement de la PR a été insuffisant ou mal toléré. XELJANZ peut également être administré seul dans les situations où le méthotrexate n'est pas toléré ou lorsque l'administration du méthotrexate n'est pas conseillée.
  Il a été démontré que XELJANZ réduit les douleurs et le gonflement des articulations et améliore la capacité à effectuer les activités quotidiennes lorsqu'il est administré seul ou en association avec le méthotrexate.
  Rhumatisme psoriasique XELJANZ est utilisé pour traiter une affection appelée rhumatisme psoriasique. Cette affection est une maladie inflammatoire des articulations, souvent accompagnée de psoriasis. Si vous souffrez de
  Classified as public by the European Medicines Agency rhumatisme psoriasique actif, vous recevrez d'abord un autre médicament pour traiter votre rhumatisme psoriasique. Si vous ne répondez pas assez bien ou si le médicament n'est pas toléré, vous pourrez recevoir XELJANZ pour réduire les signes et symptômes du rhumatisme psoriasique actif et améliorer votre capacité à effectuer les activités quotidiennes.
  XELJANZ est utilisé en association avec du méthotrexate pour traiter les patients adultes souffrant de rhumatisme psoriasique actif.
  Rectocolite hémorragique
  La rectocolite hémorragique est une maladie inflammatoire du gros intestin. XELJANZ est utilisé pour réduire les signes et les symptômes de la rectocolite hémorragique quand vous ne répondiez pas suffisamment bien ou étiez intolérant au traitement antérieur de la rectocolite hémorragique.

Ce que contient XELJANZ
XELJANZ 5 mg, comprimés pelliculés

• La substance active est le tofacitinib.
• Chaque comprimé pelliculé de 5 mg contient 5 mg de tofacitinib (sous forme de citrate de
  tofacitinib).
• Les autres composants sont les suivants : cellulose microcristalline, lactose monohydraté (voir
  rubrique 2), croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose (E464), dioxyde de
  titane (E171), macrogol et triacétine (E1518).

XELJANZ 10 mg, comprimés pelliculés

• La substance active est le tofacitinib.
• Chaque comprimé pelliculé de 10 mg contient 10 mg de tofacitinib (sous forme de citrate de
  tofacitinib).
  Classified as public by the European Medicines Agency
• Les autres composants sont les suivants : cellulose microcristalline, lactose monohydraté (voir
  rubrique 2), croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose (E464), dioxyde de
  titane (E171), macrogol, triacétine (E1518), FD&C Bleu n°2/Laque aluminique d'indigotine
  (E132) et FD&C Bleu n°1/Laque aluminique bleu brillant FCF (E133).

La co-administration avec le kétoconazole (inhibiteur puissant du CYP3A4), le fluconazole (inhibiteur modéré du CYP3A4 et puissant du CYP2C19), le tacrolimus (inhibiteur léger du CYP3A4) et la ciclosporine (inhibiteur modéré du CYP3A4) a induit une augmentation de l'aire sous la courbe (AUC) de tofacitinib, tandis que la rifampicine (inducteur puissant du CYP) a induit une diminution de l'AUC de tofacitinib. La co-administration de tofacitinib avec de puissants inducteurs du CYP (par ex., rifampicine) peut entraîner une perte ou une diminution de la réponse clinique (voir figure 1). La co-administration de puissants inducteurs du CYP3A4 avec tofacitinib n'est pas recommandée. La co-administration avec du kétoconazole et du fluconazole a induit une augmentation de la Cmax de tofacitinib tandis que le tacrolimus, la ciclosporine et la rifampicine ont induit une diminution de la Cmax de tofacitinib. Chez les patients atteints de PR, l'administration concomitante de MTX 15–25 mg une fois par semaine n'a pas eu d'effet sur la PK du tofacitinib (voir Figure 1).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains d'entre eux peuvent être graves et nécessiter des soins médicaux.

Les effets indésirables chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et de rhumatisme psoriasique juvénile ont été cohérents avec ceux observés chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, à l'exception de certaines infections (grippe, pharyngite, sinusite, infection virale) et de troubles gastro-intestinaux ou généraux (douleurs abdominales, nausées, vomissements, fièvre, maux de tête, toux), qui ont été plus fréquents dans la population pédiatrique atteinte d'arthrite juvénile idiopathique.

Effets indésirables graves éventuels Dans de rares cas, l'infection peut engager le pronostic vital. Des cas de cancer du poumon, de cancer des globules blancs et de crise cardiaque ont été également observés.

Si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants, vous devez en informer immédiatement votre médecin.

Les signes d'infections graves (fréquents) incluent :  fièvre et frissons  toux  cloques sur la peau  douleurs de l'estomac  maux de tête persistants

Les signes d'ulcères ou trous (perforations) au niveau de votre estomac (peu fréquents) incluent :

 fièvre  douleurs de l'estomac ou abdominales  présence de sang dans les selles  changements inexpliqués du transit intestinal

Les perforations au niveau de l'estomac ou des intestins surviennent le plus souvent chez les personnes qui prennent également des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des corticostéroïdes (par exemple, la prednisone).

Les signes de réactions allergiques (fréquence indéterminée) incluent :  oppression thoracique

 respiration sifflante  étourdissements ou sensations vertigineuses sévères  gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge  éruptions urticariennes (démangeaisons ou éruptions cutanées)

Les signes de caillots sanguins dans les poumons, les veines ou les yeux (peu fréquent : maladie thromboembolique veineuse) :

 essoufflement soudain ou difficultés à respirer  douleurs à la poitrine ou dans le haut du dos  gonflement de la jambe ou du bras  douleur ou sensibilité à la jambe  rougeur ou décoloration de la jambe ou du bras  des changements soudains de la vue

Ne prenez jamais XELJANZ

• si vous êtes allergique au tofacitinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique contenu de l'emballage et autres informations)
• si vous avez une infection sévère telle qu'une infection du sang ou une tuberculose active
• si vous avez appris que vous souffrez de problèmes hépatiques sévères, notamment une cirrhose (cicatrices au foie)
• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez

En cas de doute concernant l'une des informations mentionnées ci-dessus, veuillez contacter votre médecin.

Ce médicament vous a été prescrit par un médecin spécialiste qui sait comment traiter votre maladie et qui assurera le suivi de votre traitement.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. La dose recommandée ne doit pas être dépassée. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
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Polyarthrite rhumatoïde

• La dose recommandée est de 5 mg deux fois par jour.
  Rhumatisme psoriasique
• La dose recommandée est de 5 mg deux fois par jour.
  Rectocolite hémorragique
• La dose recommandée est de 10 mg deux fois par jour pendant 8 semaines, suivie par 5 mg deux
  fois par jour.
• Votre médecin peut décider de prolonger le traitement initial par une dose de 10 mg deux fois par jour pour une période supplémentaire de 8 semaines (16 semaines au total), suivie par 5 mg deux fois par jour.
• Votre médecin peut décider d'interrompre XELJANZ si XELJANZ ne fonctionne pas chez vous au bout de 16 semaines.
• Pour les patients qui ont pris antérieurement des médicaments d'origine biologique pour traiter leur rectocolite hémorragique (comme ceux qui bloquent l'activité du facteur de nécrose tumorale dans l'organisme) et chez qui ces médicaments n'ont pas fonctionné, le médecin peut décider d'augmenter votre dose de XELJANZ à 10 mg deux fois par jour si vous ne répondez pas suffisamment à la dose de 5 mg deux fois par jour. Votre médecin prendra en compte les risques potentiels, y compris celui de développer des caillots sanguins dans les poumons ou les veines, et les bénéfices potentiels pour vous. Votre médecin vous indiquera si cela s'applique à votre cas.
• Si votre traitement a été interrompu, votre médecin peut décider de le reprendre.
  Essayez de prendre votre comprimé à la même heure chaque jour (un comprimé le matin et un comprimé le soir).

Les comprimés de tofacitinib peuvent être écrasés et pris avec de l'eau.
Votre médecin peut être amené à réduire la dose si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, ou si d'autres médicaments vous ont été prescrits. Votre médecin peut également être amené à interrompre le traitement de façon temporaire ou définitive si les analyses sanguines révèlent un faible taux de globules blancs ou de globules rouges. XELJANZ est destiné à une administration orale. XELJANZ peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Si vous avez pris plus de XELJANZ que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, informez-en immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Si vous oubliez de prendre XELJANZ
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Prenez le prochain comprimé à l'heure habituelle et poursuivez le traitement comme auparavant.
Si vous arrêtez de prendre XELJANZ
Vous ne devez pas arrêter de prendre XELJANZ sans en parler à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.