Treclinax 10mg/g + 0,25mg/g Gel Tube 60g

Acné

Ce que contient Treclinax 10 mg/g + 0,25 mg/g gel

 Les substances actives sont la clindamycine et la trétinoïne.

 Un gramme de gel contient 10 mg (1 %) de clindamycine (sous forme de phosphate de clindamycine) et 0,25 mg (0,025 %) de trétinoïne.

 Les autres ingrédients sont : eau purifiée, glycérol, carbomères, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), polysorbate 80 (E433), disodium édétate, acide citrique anhydre, parahydroxybenzoate de propyle (E 216), butylhydroxytoluène (E321), trométamol.

Demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament avec d'autres médicaments contenant de l'érythromycine ou du métronidazole, des aminoglycosides, d'autres antibiotiques ou corticostéroïdes ou si vous recevez des inhibiteurs neuromusculaires non dépolarisants, par exemple des relaxants musculaires utilisés en anesthésie.

Warfarin ou des médicaments similaires sont utilisés pour fluidifier le sang. Il est possible que vous saigniez plus facilement et que votre médecin décide de procéder régulièrement à des tests sanguins afin de déterminer si votre sang coagule correctement.

Peu fréquent : peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100

• Acné, peau sèche, rougeur de la peau, augmentation de la production de sébum, réaction de photosensibilité, démangeaisons, éruption cutanée, éruption squameuse, desquamation de la peau, coup de soleil.

• Réactions au site d'application : brûlure, inflammation de la peau, sécheresse, rougeur.

Rare : peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000

• Hypersensibilité

• Hypothyroïdie (avec des symptômes comme de la fatigue, une faiblesse, une prise de poids, des cheveux secs, une peau pâle et rugueuse, une chute des cheveux, une sensibilité accrue au froid).

• Maux de tête.

• Irritation des yeux.

• Gastro-entérite (inflammation d'une partie du tube digestif), nausées.

• Inflammation de la peau, herpes (bouton de fièvre), éruption maculaire (petits boutons rouges et plats), saignement cutané, sensation de brûlure de la peau, perte de pigmentation de la peau, irritation de la peau.

• Symptômes au site d'application : irritation, gonflement, lésions superficielles de la peau, décoloration, démangeaisons, desquamation.

• Sensation de chaleur, douleur.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi a tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Belgique :

Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé

www.afmps.be

Division Vigilance,

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxemburg:

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Adultes et adolescents (>12 ans)

Mode d'administration

• Laver le visage entier à l'aide d'un savon doux puis sécher
• Prélever une noisette de gel au bout d'un doigt, appliquer de petites quantités de gel sur le menton, le nez et le front puis étaler doucement sur tout le visage. Ne pas appliquer sur les yeux, les paupières, les lèvres et les narines
• Se laver les mains après application