Sitagliptin EG 100Mg Comp Pell 98

La substance active de Sitagliptin EG est la sitagliptine, qui appartient à une classe de médicaments appelés " inhibiteurs de la DPP-4 " (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4), qui diminuent les taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints de diabète de type 2.

Ce médicament aide à augmenter les taux d'insuline produits après un repas et diminue la quantité de sucre produite par le corps.

Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour diminuer votre taux de sucre dans le sang, qui est trop élevé à cause de votre diabète de type 2. Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments (insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants ou glitazones), qui diminuent le taux de sucre dans le sang et que vous prenez peut-être déjà pour traiter votre diabète, en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physiq

La substance active est la sitagliptine. Chaque comprimé pelliculé (comprimé) contient du chlorhydrate de sitagliptine monohydraté , équivalent à 100 mg de sitagliptine

Le pelliculage contient : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol/polyéthylène glycol, talc, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (

La prise de ce médicament en association à des médicaments appelés sulfamides hypoglycémiants ou à l'insuline peut provoquer une hypoglycémie, et peut ainsi diminuer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines ou à travailler sans appui sûr.

Votre médecin peut vous prescrire ce médicament seul ou avec certains autres médicaments qui diminuent le taux de sucre dans le sang.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, informez votre médecin si vous prenez de la digoxine (un médicament utilisé pour traiter les battements du cœur irréguliers et d'autres problèmes cardiaques). Il peut être nécessaire de contrôler les taux de digoxine dans votre sang en cas d'association avec Sitagliptin EG.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

ARRÊTEZ de prendre Sitagliptin EG et consultez un médecin immédiatement si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• douleur intense et persistante au niveau de l'abdomen (région de l'estomac), pouvant s'étendre jusqu'à votre dos, s'accompagnant ou non de nausées et de vomissements, car il pourrait s'agir de signes d'une inflammation du pancréas (pancréatite).

• réaction allergique grave, incluant éruption cutanée, urticaire, cloques sur la peau/desquamation de la peau et gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge pouvant provoquer une difficulté à respirer ou à avaler.

Votre médecin pourra vous prescrire un traitement pour votre réaction allergique et un médicament différent pour votre diabète.

Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants après l'ajout de la sitagliptine à la metformine :

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

• faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)

• nausées

• flatulences

• vomissements

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• maux d'estomac

• diarrhée

• constipation

• somnolence

Certains patients ont présenté l'effet indésirable suivant au début du traitement associant la sitagliptine et la metformine :

Fréquent

• différents types de gêne abdominale

Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement associant la sitagliptine avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine :

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10)

• faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)

Fréquent

• constipation

Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine et la pioglitazone :

Fréquent

• flatulences

• gonflement des mains ou des jambes

Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement associant la sitagliptine avec la pioglitazone et la metformine :

Fréquent

• gonflement des mains ou des jambes

Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement associant la sitagliptine avec une insuline (avec ou sans la metformine) :

Fréquent

• grippe

Peu fréquent

• bouche sèche

Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine, administrée seule dans le cadre d'essais cliniques ou après l'autorisation de mise sur le marché, administrée seule et/ou en association avec d'autres antidiabétiques :

Fréquent

• faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)

• maux de tête

• infection des voies respiratoires supérieures

• nez bouché ou nez qui coule et mal de gorge

• arthrose

• douleur dans les bras ou les jambes

Peu fréquent

• étourdissements

• constipation

• démangeaisons

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• diminution du nombre de plaquettes sanguines

Fréquence indéterminée

• problèmes rénaux (nécessitant parfois le recours à la dialyse)

• vomissements

• douleurs dans les articulations

• douleurs musculaires

• mal de dos

• pneumopathie interstitielle

• pemphigoïde bulleuse (un type de cloque sur la peau)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via : Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) – Division Vigilance – Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou – site internet: www.notifieruneffetindesirable.be. Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél.: (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-medicaments.html. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

si vous êtes allergique à la sitagliptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Posologie

• La dose recommandée est 100 mg à prendre une fois par jour.

Mode d'administration

• À prendre par voie orale (par la bouche). Sitagliptin EG peut être pris avec ou sans aliments et boissons.