Rapydan 70mg/70mg Emplatre Medic. 2

Anesthésie de la surface de la peau saine

• Chez l'adulte: préalablement aux injections ou ponctions et en cas d'interventions chirurgicales superficielles (telles que l'exérèse de lésions cutanées et les biopsies au punch)
• Chez l'enfant à partir de 3 ans: préalablement aux injections ou ponctions

• Les substances actives dans chaque emplâtre médicamenteux sont 70 mg de lidocaïne et 70 mg de tétracaïne.

• Les composants de l'emplâtre sont :

 Couche support : film polyéthylène, recouvert sur une face d'adhésif acrylate

 Enveloppe chauffante CHADD (Controlled Heat Assisted Drug Delivery) : poudre de fer, carbone activé, chlorure de sodium et farine de bois avec encapsulation dans une poche papier à fonction de filtre

 Film adhésif : polyéthylène et adhésif acrylate

 Film thermosoudé : feuilletage aluminium et polyéthylène, recouvert d'adhésif polyester uréthane

 Couche médicamenteuse : alcool polyvinylique, monopalmitate de sorbitan, eau purifiée, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216) et enrobage en fibres recouvert de borate de sodium

 Coque plastique (polyéthylène) : retirée avant l'utilisation de l'emplâtre.

Utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Le risque d'effets indésirables augmente en cas d'utilisation de Rapydan en même temps que certains autres médicaments, par exemple :

• certains médicaments utilisés pour le traitement de maladies cardiaques, tels que les anti- arythmiques (quinidine, disopyramide, mexilétine et amiodarone).

• autres médicaments contenant de la lidocaïne et/ou de la tétracaïne.

Comme tous les médicaments, Rapydan est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

L'emplâtre est susceptible d'occasionner des réactions allergiques (anaphylactoïdes) telles qu'une éruption cutanée, un gonflement localisé et des difficultés respiratoires. Si vous ressentez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, retirez immédiatement l'emplâtre et contactez un médecin.

La plupart des effets indésirables sont locaux et surviennent à l'endroit où l'emplâtre a été placé. Ils sont généralement légers, de courte durée et disparaissent habituellement à la fin du traitement.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets indésirables suivants devient gênant.

Effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 patient traité sur 10) :

 Rougeur à l'endroit d'application de l'emplâtre,

 pâleur de la peau,

 gonflement localisé.

Effets indésirables fréquents (affectant moins de 1 patient traité sur 10) :

 éruption cutanée.

Effets indésirables peu fréquents (affectant moins de 1 patient traité sur 100) :

 éruption cutanée avec cloques,

 démangeaison.

Effets indésirables rares (affectant moins de 1 patient traité sur 1000) :

 urticaire ou éruption cutanée avec boutons,

 décoloration de la peau,

 douleur,

 altération des sensations gustatives.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, www.afmps.be Division Vigilance: Site internet:

www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la

Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Rapydan

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la lidocaïne, la tétracaïne, le borate de sodium ou à l'un des autres composants de Rapydan (voir rubrique 6).

• si vous êtes allergique (hypersensible) à d'autres anesthésiques locaux.

• si vous êtes allergique (hypersensible) à l'acide paraaminobenzoïque, un composé issu de la dégradation de la tétracaïne dans l'organisme.

N'utilisez jamais Rapydan sur des plaies ouvertes, des tissus cutanés endommagés ou des muqueuses, par exemple à l'intérieur de la bouche ou du nez.

Adultes

• 1 à 4 emplâtres simultanément
• Max. 4 emplâtres par 24 h

Enfants à partir de 3 ans

• 1 à 2 emplâtres simultanément
• Max. 2 emplâtres par 24 h

Mode d'administration

• Si nécessaire, couper les poils de la zone d'application (ne pas raser)
• Ouvrir le sachet et appliquer immédiatement
• Appliquer durant 30 min. avant toute injection, ponction ou intervention