Lasix Comp 50 X 40mg

Lasix® appartient au groupe des diurétiques (médicaments favorisant l'élimination d'eau).

Lasix® est indiqué en cas de :

• accumulation de liquide (œdème) secondaire à des affections du cœur ou des vaisseaux sanguins, du foie ou des reins, ou à une thrombose
• accumulation de liquide dans les poumons (œdème pulmonaire)
• œdèmes secondaires à des brûlures
• intoxication par des somnifères
• augmentation légère ou modérée de la tension artérielle

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Le furosémide ne sera administré par voie intraveineuse que dans les cas où un effet rapide est souhaité, une administration orale n'est pas réalisable ou est inefficace (par exemple dans les cas d'une résorption intestinale perturbée). Il est recommandé de transférer le patient dès que possible d'un traitement intraveineux à un traitement oral. Le flux urinaire doit être assuré. Chez les patients ayant une obstruction urinaire partielle (p.e. chez les patients présentant des difficultés mictionnelles, de l'hyperplasie prostatique ou une sténose de l'urètre) une augmentation de la production d'urine peut provoquer ou aggraver les plaintes. Ces patients doivent donc être suivis rigoureusement, surtout en début du traitement. Le traitement demande une supervision médicale régulière. Ce suivi est particulièrement nécessaire chez des patients : - hypotendus, - ayant un risque particulier de chute prononcée de la tension artérielle, par exemple chez des patients atteints des sténoses importantes des artères coronaires ou des vaisseaux sanguins irriguant le cerveau, - ayant un diabète sucré latent ou manifeste : l'effet hyperglycémiant est modeste ; néanmoins le contrôle de la glycémie doit être systématique. - souffrant de goutte : la déplétion hydrosodée induite par le furosémide réduit l'élimination urinaire d'acide urique. Chez les patients hyperuricémiques, la tendance aux accès de goutte peut être augmentée. - ayant un syndrome hépatorénal : insuffisance rénale fonctionnelle associée à une maladie hépatique, - ayant une hypoprotéinémie, par exemple associée à un syndrome néphrotique (l'effet du furosémide peut être diminué et son ototoxicité peut être augmentée). La dose sera ajustée rigoureusement. Il est nécessaire d'effectuer des contrôles réguliers de la créatinine, du sodium et du potassium sérique. Les contrôles sont surtout importants et doivent être effectués rigoureusement chez des patients ayant un risque accru de déséquilibre électrolytique ou dans le cas d'une perte de liquide additionnelle importante (par exemple causée par des vomissements, de la diarrhée ou une transpiration intense). Une hypovolémie, une déshydratation ainsi que chaque perturbation significative des électrolytes et de l'équilibre acido-basique doivent être corrigées. Ceci peut nécessiter un arrêt temporaire de l'administration du furosémide. Un régime riche en potassium est indiqué en cas de traitement de longue durée. Le furosémide peut précipiter une néphrocalcinose/néphrolithiase chez des prématurés. L'administration du furosémide pendant des premières semaines de vie chez ces patients peut augmenter le risque d'une persistance du canal artériel. Il est nécessaire de suivre la fonction rénale et d'effectuer une échographie rénale. Utilisation en association avec la rispéridone : Dans des études placébo-contrôlées avec la rispéridone utilisée chez des patients âgées et déments, une incidence plus élevée de la mortalité a été observée chez les patients sous traitement par furosémide plus rispéridone par rapport aux patients traités par la rispéridone seule ou par le furosémide seul. La prudence doit être de rigueur et les risques et bénéfices de cette association ou traitement concomitant doivent être pris en considération avant leur utilisation. Indépendamment du traitement, la déshydratation est un facteur à risque global pour la mortalité et doit par conséquent être évitée chez des patients âgés et déments (voir rubrique 4.3.). Une exacerbation ou une activation du lupus érythémateux systémique est possible. Une hypotension symptomatique causant vertiges, évanouissements ou pertes de conscience peut apparaître chez certains patients traités par du furosémide, en particulier chez les patients âgés, les patients prenant d'autres traitements susceptibles de causer de l'hypotension et chez les patients présentant d'autres problèmes médicaux impliquant un risque d'hypotension. Lasix 40 mg comprimés contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Lasix 30 mg Prolongatum contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Lasix 20 mg/2 ml solution injectable contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu'il est essentiellement " sans sodium ". Lasix 30 mg Prolongatum contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement " sans sodium ".

Oedèmes

• Consécutifs à des maladies cardiaques ou hépatiques (ascites = accumulations de liquide dans la cavité du péritoine)
• D'origine rénale. En cas de syndrome néphrotique, d'échec d'un traitement étiologique avec des corticoïdes, ou d'intolérance aux corticoïdes
• Consécutifs à une insuffisance veineuse ou à une thrombose
• Dus à des brûlures

Hypertension essentielle

• Légère ou moyenne

L'activité diurétique du furosémide est basée sur une inhibition de la réabsorption des chlorures et du sodium dans la partie ascendante de l'anse de Henlé, surtout dans la partie médullaire, mais également dans la partie corticale. Par ce même mécanisme, l'excrétion du potassium est également augmentée. Mais étant donné la courte durée d'action du produit, cette perte est rapidement compensée par résorption de potassium en dehors des périodes de diurèse. On a également observé une augmentation de l'élimination de magnésium, mais les implications cliniques n'en sont pas évidentes. Une diminution des taux sériques de magnésium ne se présente normalement pas.

Le furosémide a également une action vasodilatatrice directe. Chez des patients hypertendus, le furosémide diminue la sensibilité de la paroi vasculaire à la norépinéphrine.

En général, Lasix augmente l'excrétion d'eau et de sel. Son action n'est pas influencée par une filtration glomérulaire réduite, une hypoalbuminémie et des perturbations du métabolisme acide.

Lasix 40 mg comprimés : 40 mg de furosémide par comprimé.

Liste des excipients:

• lactose monohydraté
• stéarate de magnésium
• amidon de maïs
• amidon prégélatinisé
• silice colloïdale anhydre
• talc

Autres médicaments et Lasix

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Lasix et d'autres médicaments peuvent s'influencer entre eux. C'est notamment le cas pour les médicaments suivants :

Aminoglycosides (antibiotiques) et autres médicaments pouvant s'avérer nuisibles pour l'oreille : le furosémide peut renforcer les effets nocifs de ces médicaments. Étant donné que l'altération de l'audition peut être de nature permanente, ces médicaments ne peuvent s'administrer en association avec le furosémide qu'en cas de raisons médicales impératives.

Hydrate de chloral (un médicament calmant) : en cas d'administration intraveineuse (dans une veine) de furosémide dans les 24 heures suivant l'administration d'hydrate de chloral, on mentionne les effets indésirables suivants dans des cas isolés : bouffées de chaleur, accès de transpiration, excitation, nausées, augmentation de la tension artérielle et accélération du rythme cardiaque. Par conséquent, il est déconseillé d'utiliser simultanément le furosémide et l'hydrate de chloral.

Cisplatine (médicament contre le cancer) : l'utilisation simultanée de furosémide peut donner lieu à des troubles de l'audition. L'effet nocif du cisplatine sur les reins peut également augmenter. Les deux produits ne peuvent donc pas être administrés simultanément.

Sucralfate (médicament utilisé en cas d'ulcères à l'estomac) : il faut respecter un intervalle de 2 heures entre les prises de furosémide et de sucralfate. Le sucralfate diminue notamment l'absorption du furosémide par les intestins et en réduit l'effet.

Avant le début d'un traitement par certains médicaments contre l'hypertension, si possible, interrompre la prise de Lasix pendant 2 à 3 jours. Suivez les instructions de votre médecin.

Rispéridone (médicament contre la schizophrénie, l'agressivité sévère en cas de démence et les épisodes maniaques) : la prudence est de rigueur chez les patient âgés et déments lorsqu'on administre simultanément Lasix avec de la rispéridone. Cette association ne peut s'administrer que sur l'instruction du médecin, qui doit d'abord évaluer les risques et les bénéfices de cette association.

Lévothyroxine (hormone thyroïdienne): une dose élevée de furosémide peut avoir un effet sur les taux d'hormone thyroïdienne dans votre sang.

Les médicaments anti-inflammatoires tels que les médicaments contre le rhumatisme peuvent diminuer l'effet de Lasix.

Phénytoïne (médicament contre l'épilepsie) : l'association de phénytoïne et de furosémide peut diminuer l'effet du furosémide.

Votre médecin peut devoir modifier votre dose et/ou prendre d'autres précautions si vous prenez le médicament suivant :

• Aliskirène – utilisé pour traiter l'hypertension artérielle

Antibiotiques (médicaments pour prévenir/lutter contre certaines infections) : Lasix peut renforcer l'effet toxique de certains antibiotiques (aminosides, kanamycine, gentamycine, tobramycine, céphalosporines) sur les reins, surtout lorsqu'on administre une dose élevée de ces produits. Dans ces cas, les troubles de l'audition peuvent être de nature permanente. Lasix peut renforcer l'effet des salicylés, des préparations à base de lithium (médicaments utilisés en cas de dépression), de la théophylline (médicament contre l'asthme) et des médicaments de type curare (pour relâcher les muscles).

Médicaments abaissant la tension artérielle : lorsqu'on administre simultanément le furosémide avec des médicaments abaissant la tension artérielle ou d'autres médicaments pouvant faire diminuer la tension artérielle, il faut s'attendre à une réduction plus prononcée de la tension artérielle.

Corticostéroïdes (hormones de la corticosurrénale exerçant entre autres un effet anti- inflammatoire), carbénoxolone (médicament utilisé en cas d'ulcères à l'estomac), quantités importantes de réglisse et utilisation prolongée de laxatifs : une association avec Lasix peut donner lieu à un déficit en potassium.

Il est possible que Lasix induise une diminution de l'effet des médicaments contre le diabète et des médicaments augmentant la tension artérielle.

Le probénécide (médicament contre la goutte), le méthotrexate (médicament utilisé en cas d'inflammation des articulations) et d'autres médicaments s'éliminant en grande partie par les reins, comme le furosémide, peuvent diminuer l'effet du furosémide. Inversement, le furosémide peut diminuer l'élimination de ces médicaments par les reins. En cas de traitement par une dose élevée (tant de furosémide que de l'autre médicament), le risque d'effets indésirables du furosémide ou du médicament administré simultanément augmente. Des troubles électrolytiques (par exemple, un déficit en potassium et en magnésium dans le sang) peuvent augmenter la toxicité de certains autres médicaments (p. ex. certains médicaments pour le cœur).

Clofibrate (médicament abaissant les taux de substances graisseuses dans le sang) : renforcement éventuel de l'effet du furosémide.

Charbon de bois : diminution de l'efficacité du furosémide.

Colestyramine, colestipol (médicaments abaissant les taux de substances graisseuses dans le sang) : l'efficacité du furosémide diminue.

Ciclosporine A (médicament diminuant les réactions immunitaires) : risque accru de goutte.

Produits de contraste : augmentation du risque d'altération de la fonction rénale secondaire a une radiographie de contraste chez des patients présentant un risque accru d'affections des reins.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence des effets indésirables mentionnés ci-dessous est définie selon la convention suivante :

Très fréquent (se présente chez plus d'1 personne sur 10) Fréquent (se présente chez 1 à 10 personnes sur 100) Peu fréquent (se présente chez 1 à 10 personnes sur 1000) Rare (se présente chez 1 à 10 personnes sur 10 000) Très rare (se présente chez moins d'1 personne sur 10 000) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Les effets indésirables suivants ont été décrits :

Affections hématologiques et du système lymphatique

Fréquent :

 Concentration du sang (hémoconcentration)

Peu fréquent :

 Déficit en plaquettes sanguines (thrombocytopénie)

Rare :

 Déficit en globules blancs (leucopénie)

 Augmentation du nombre de certaines cellules (cellules éosinophiles) dans le sang (éosinophilie)

Très rare

 Anémie secondaire à une fabrication trop faible de globules rouges (anémie aplasique)

 Anémie secondaire à une destruction trop importante du sang (anémie hémolytique)

 Anomalie sanguine très sévère (un nombre anormalement faible de globules blancs dans le sang) (agranulocytose)

Affections du système immunitaire

Rare :

 Réactions allergiques sévères aux substances étrangères (réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes). Consultez immédiatement votre médecin traitant.

Fréquence indéterminée :

 Exacerbation ou activation du lupus érythémateux systémique.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Très fréquent :

 Perturbations électrolytiques, déshydratation, diminution du volume sanguin, en particulier chez les personnes âgées.

 Augmentation des taux de créatinine et de triglycérides dans le sang.

Fréquent :

4.3. Contre-indications Le furosémide ne sera pas administré chez des patients présentant :  une hypersensibilité au furosémide ou à un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Il existe une sensibilité croisée entre le furosémide et les sulfamides (par exemple les antibiotiques de type sulfamide ou les sulfonylurées),  une déshydratation ou une hypovolémie,  une insuffisance rénale avec oligo-anurie, qui ne répond pas au furosémide,  un état de pré-coma ou un état comateux, associés à une encéphalopathie hépatique,  une hyponatriémie importante,  une hypokaliémie importante (voir rubrique 4.8),  ainsi que chez une femme enceinte ou qui allaite (voir "Grossesse et allaitement").

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Le furosémide traverse la barrière placentaire. Il ne sera donc pas administré à des femmes enceintes, sauf en cas d'indication expresse. Un traitement éventuel pendant la grossesse impose un contrôle de la croissance fœtale. Lasix ne peut être administré pendant la période d'allaitement car le furosémide passe dans le lait maternel et les diurétiques peuvent inhiber la lactation.

Adultes et enfants de plus de 15 ans

• Dose de départ: 20 ou 40 mg /jour
• Traitement d'entretien: 20 mg /jour ou 40 mg tous les 2 jours
• Si nécessaire, augmenter jusqu'à max. 120 mg/jour
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale
• Dose de départ: 20 ou 40 mg /jour
• Si nécessaire, augmenter jusqu'à max. 60 mg /jour, combiner éventuellement avec un antihypertenseur non diurétique
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale

Nourissons et enfants de moins de 15 ans

• Dose quotidienne: 1 - 3 mg /kg poids corporel jusqu'à max. 40 mg /jour
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale

Mode d'administration

• Prendre les comprimés sans les croquer, à jeun, avec un peu de liquide, de préférence le matin
• Prendre la dernière dose quotidienne au début de l'après-midi pour éviter la diurèse pendant la nuit