Enterol 250mg Caps Harde Dur S/blister 20x250mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Enterol 250 mg gélules ou poudre pour suspension buvable.  Puisqu'une diarrhée peut causer une perte importante d'eau et d'électrolytes, il est important de bien vous réhydrater.  Si vous mélangez Enterol 250 mg gélules ou poudre pour suspension buvable avec un liquide ou un aliment glacé ou susceptible d'être porté à une température de plus de 50°C, l'activité de ce médicament peut être diminuée.  Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Enterol 250 mg gélules ou poudre pour suspension buvable"".  Contactez votre médecin en cas de : o Température supérieure à 38°C, o Douleurs fortes au niveau du ventre, o Présence de sang dans les selles, o Vomissements associés à la diarrhée, o Persistance de la diarrhée au-delà de deux jours.  Saccharomyces boulardii CNCM I-745 pourrait donner des résultats faussement positifs lors d'analyses microbiologiques des selles.  Enterol 250 mg gélules ou poudre pour suspension buvable ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de grave déficience immunitaire (par ex. infections par le VIH, transplantation d'organes, leucémies, tumeurs malignes à un stade avancé, radiothérapie, chimiothérapie, traitement de longue durée et hautement dosé par cortisone).

• Prévention de la diarrhée associée à l'antibiothérapie à large spectre chez des sujets prédisposés à développer une diarrhée ou une rechute de diarrhée à Clostridium difficile
• Traitement des diarrhées aiguës chez les enfants jusqu'à 12 ans, en complément de la réhydratation orale

Autres médicaments et Enterol 250 mg gélules ou poudre pour suspension buvable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

La prise de médicaments contre les infections dues à des champignons annule l'effet d'Enterol 250 mg gélules ou poudre pour suspension buvable.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Infections et infestations (maladies induites par un parasite) Très rares (< 1/10.000) : pénétration de levure dans le sang (fongémie) à Saccharomyces boulardii, mycose (maladie provoquée par un champignon) à Saccharomyces boulardii. Fréquence indéterminée: infection grave du sang (sepsis). Affections du système immunitaire Très rares (< 1/10.000) : choc anaphylactique (réaction allergique systémique sévère dans laquelle les vaisseaux se dilatent tellement que la tension artérielle devient trop faible et qu'il se produit un déficit du volume de sang circulant). Affections vasculaires Très rares (< 1/10.000) : choc anaphylactique. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rares (< 1/10.000) : dyspnée (respiration difficile). Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très rares (< 1/10.000) : prurit (démangeaisons), exanthème (éruption cutanée), Œdème de Quincke (gonflement au niveau du larynx avec difficultés importantes à respirer). Dans ce cas appelez immédiatement un médecin. Affections gastro-intestinales Très rares (< 1/10.000) : constipation, épigastralgies (douleurs de l'estomac), météorisme abdominal (épigastralgies et météorisme abdominal ont été observés lors d'études cliniques). Ces effets ne nécessitent pas l'arrêt du traitement. Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très rares (< 1/10.000) : soif. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Belgique Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be Luxembourg/Luxemburg Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Enterol 250 mg gélules ou poudre pour suspension buvable  Si vous êtes allergique à Saccharomyces boulardii CNCM I-745 ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,  Si vous êtes allergique aux autres levures,  Si vous êtes porteur d'un cathéter veineux central,  Patients immunodéficients ou hospitalisés (en raison d'un état critique ou dont le système immunitaire est affaibli).

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse: L'effet de ce médicament n'étant pas étudié chez la femme enceinte ou chez l'animal, l'usage de ce médicament est déconseillé pendant la grossesse. Allaitement: L'effet de ce médicament n'étant pas étudié chez la femme allaitante ou chez l'animal, l'usage de ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.

Adultes

• 1 ou 2 gélule(s), 2 x par jour

Enfants

• 1 gélule, 2 x par jour

Mode d'administration

• Avaler avec un peu d'eau