Solifenacine Viatris 10mg Comp Pell 90

Solifenacine Viatris est destiné à traiter les symptômes d'un trouble appelé hyperactivité vésicale. Les symptômes sont notamment : ressentir un besoin d'uriner impérieux, fort et soudain, sans signe avant- coureur, devoir uriner fréquemment, ou avoir des fuites urinaires pour n'être pas parvenu aux toilettes à temps.

Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de succinate de solifénacine, correspondant à 7,5 mg de solifénacine.

• Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : lactose monohydraté, amidon de maïs, hypromellose (E464), talc, stéarate de magnésium (E572)

Enrobage du comprimé : hypromellose, dioxyde de titane (E171), propylène glycol, oxyde de fer jaune (E172) hypromellose, dioxyde de titane (E171), propylène glycol, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172)

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez :

• d'autres médicaments anticholinergiques (p. ex. atropine, oxybutynine, hydroxyzine, bupropion,

dextromethorphane) parce qu'ils peuvent renforcés les effets thérapeutiques et indésirables des

deux médicaments.

• des cholinergiques (des médicaments comme carbachol et pilocarpine), car ils peuvent réduire

l'effet de solifénacine.

• des médicaments comme le métoclopramide et le cisapride, qui accélèrent le fonctionnement du

système digestif. La solifénacine peut réduire leur effet.

• des médicaments comme le kétoconazole, le ritonavir, le nelfinavir, l'itraconazole, le vérapamil et

le diltiazem, qui diminuent la vitesse à laquelle la solifénacine est décomposée par l'organisme.

• des médicaments comme la rifampicine, la phénytoïne et la carbamazépine, car ils sont

susceptibles d'augmenter la vitesse à laquelle la solifénacine est décomposée par l'organisme.

• diminution de l'appétit, taux élevés de potassium dans le sang pouvant causer des anomalies du rythme cardiaque

• augmentation de la pression dans les yeux

• changement au niveau de l'activité électrique du cœur (ECG), battements irréguliers

• blocage total dans l'intestin ((obstruction intestinale (iléus))

• confusion mentale grave qui peut être accompagnée d'activités réduites ou augmentées, de problèmes avec les habitudes de sommeil et de voir ou d'entendre des choses qui ne sont pas là (hallucinations)

• troubles de la voix

• maladie du foie ou troubles de la fonction hépatique qui peuvent être vus dans un test sanguin

• faiblesse musculaire

• insuffisance rénale

• troubles d'estomac

• peau rouge et squameuse (dermatite exfoliative)

• sentir votre rythme cardiaque, accélération du rythme cardiaque

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

Division Vigilance

Boîte Postale 97

1000 Bruxelles

Madou

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail : adr@afmps.be

Luxembourg :

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

ou

Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Solifenacine Viatris

• si vous êtes allergique à la solifénacine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

• si vous avez des difficultés à uriner ou à vider complètement votre vessie (rétention urinaire)

• si vous souffrez d'une affection gastrique ou intestinale grave (notamment du mégacôlon toxique, une complication associée à la rectocolite hémorragique)

• si vous souffrez de la maladie musculaire appelée myasthénie grave, qui peut entraîner une faiblesse extrême de certains muscles

• si vous souffrez ou risquez une augmentation de la pression dans les yeux, avec perte progressive de l'acuité visuelle (glaucome)

• si vous suivez des séances de dialyse rénale

• si vous souffrez d'une maladie hépatique grave

• si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou d'une maladie hépatique modérée ET recevez en même temps des médicaments susceptibles de diminuer l'élimination de solifénacine de l'organisme (par exemple, du kétoconazole). Votre médecin ou votre pharmacien vous en aura informé si tel est le cas.

1. Comment prendre Solifenacine Viatris ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Vous devez avaler le comprimé entier avec du liquide. Vous pouvez le prendre avec ou sans aliments, selon votre préférence. N'écrasez pas les comprimés.

La dose recommandée est de 5 mg par jour, sauf si votre médecin vous a dit de prendre 10 mg par jour.

Patients souffrant de problèmes rénaux ou hépatiques

Si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou d'une maladie hépatique modérée, vous ne pouvez pas prendre plus de 5 mg par jour.

Si vous avez pris plus de Solifenacine Viatris que vous n'auriez dû

Si vous avez pris trop de Solifenacine Viatris, ou si un enfant a accidentellement pris Solifenacine Viatris, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).

Un surdosage peut se manifester par les symptômes suivants : maux de tête, sécheresse de la bouche, sensations vertigineuses, somnolence et vision floue, perception de choses qui n'existent pas (hallucinations), surexcitabilité, crises de type épileptique (convulsions), difficulté à respirer, augmentation de la fréquence cardiaque (tachycardie), accumulation d'urine dans la vessie (rétention urinaire) et dilatation des pupilles (mydriase).

Si vous oubliez de prendre Solifenacine Viatris

Si vous oubliez de prendre une dose à l'heure habituelle, prenez-la dès que vous y pensez, sauf s'il est l'heure de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Ne prenez jamais plus d'une dose par jour. En cas de doute, consultez toujours votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous arrêtez de prendre Solifenacine Viatris

Si vous arrêtez de prendre Solifenacine Viatris, vos symptômes d'hyperactivité vésicale peuvent réapparaître ou s'aggraver. Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.