Sintrom Comp 100x1mg

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Sintrom :

• Si vous avez une maladie du foie.
• Si vous avez une maladie des reins ou de la thyroïde, si vous avez une tumeur, une infection ou une inflammation ou si vous avez une maladie qui influence l'absorption des aliments dans l'estomac et/ou les intestins. Cela pourrait influencer la quantité de médicament dans votre sang.
• Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque grave.
• Si vous savez que vous avez un déficit en protéines C ou S (des protéines qui jouent un rôle dans la coagulation).
• Si vous devez bientôt subir une intervention durant laquelle votre tendance à saigner pourrait être influencée (une petite opération, une extraction dentaire, un prélèvement de liquide céphalorachidien (ponction lombaire), un examen radiologique avec injection d'un produit de contraste (angiographie). Les injections intramusculaires peuvent provoquer un hématome et doivent être évitées.
• Si vous recevez des médicaments par injections intramusculaires. Les injections intramusculaires peuvent provoquer des " bleus " si vous prenez du Sintrom ou des médicaments similaires : elles doivent donc être évitées.
• Si vous avez un risque plus élevé de saignement, par exemple si vous avez des antécédents de tests sanguins variables pour le rapport international normalisé (INR), si vous avez un ulcère gastrique ou duodénal ou si vous en avez déjà eu un, hypertension artérielle, problèmes de circulation du sang vers le cerveau (maladie cérébrovasculaire), anémie, blessure ou blessure récente, utilisez ou avez récemment utilisé des médicaments énumérés ci-dessous. La calciphylaxie, est un état dans lequel le calcium s'accumule dans les vaisseaux sanguins de la peau, et se produit parfois lorsque les patients prennent des médicaments pour éclaircir le sang, y compris Sintrom. Cette pathologie est rare, et cela provoque des bosses ou des ulcères cutanés douloureux qui peuvent entraîner de graves infections et la mort. Cela ne se produit généralement que si une personne souffre d'une grave maladie rénale ou si elle a déjà un problème concernant le taux de calcium, d'albumine ou de phosphate ou si de certaines protéines sont absentes dans le sang. Si vous êtes diagnostiqué avec cette condition, votre médecin commencera à la traiter et pourra éventuellement arrêter le traitement par Sintrom. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sintrom. Personnes âgées (65 ans ou plus) Si vous avez 65 ans ou plus, vous pouvez constater que vous êtes plus sensibles aux effets de Sintrom et devez donc être contrôlés plus fréquemment. Vous pouvez aussi avoir besoin des doses plus faibles. Enfants et adolescents L'expérience avec Sintrom est limitée chez les enfants et les adolescents. Ces patients doivent donc être contrôlés plus fréquemment.

Traitement et prophylaxie des affections thrombo-emboliques.

• La substance active de Sintrom est l'acénocoumarol. Chaque comprimé de Sintrom 1 mg contient 1 mg d'acénocoumarol. Chaque comprimé de Sintrom 4 mg contient 4 mg d'acénocoumarol.

• Les autres composants de Sintrom sont:

Sintrom 1 mg: acide silicique colloïdal, lactose, hypromellose, amidon de maïs, stéarate de magnésium, talc.

Sintrom 4 mg: acide silicique colloïdal, lactose, amidon de maïs, stéarate de magnésium.

 Médicaments qui peuvent diminuer l'effet du Sintrom :

• certains anticancéreux (aminoglutéthimide, azathioprine, 6-mercaptopurine) (médicament utilisé contre le cancer) ;

• certains médicaments contre le VIH (ritonavir, nelfinavir) (médicament utilisé contre le VIH);

• barbituriques ; primidone, la carbamazépine (utilisée contre l'épilepsie/les accidents vasculaires cérébraux) ;

• la cholestyramine (utilisée pour diminuer le taux de cholestérol) ;

• la griséofulvine (utilisée contre les infections fongiques) ;

• les contraceptifs oraux (médicament utilisé pour la contraception) ;

• la rifampicine (médicament utilisé contre les infections) ;

• le millepertuis (plante utilisée pour traiter la dépression, aussi appelée Hypericum perforatum) ;

• Médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (dérivés de l'hydantoïne comme la phénytoïne). Le Sintrom peut augmenter leur toxicité.

Sintrom avec des aliments, boissons et de l'alcool

Étant donné que la gravité et la nature des interactions entre Sintrom et l'alcool sont imprévisibles, vous devrez minimiser votre consommation d'alcool pendant le traitement par Sintrom, surtout si vous souffrez d'une maladie du foie.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves :

 Fréquent (moins de 1 personne sur 10) : saignements (les symptômes peuvent être : saignements de nez inexpliqués ou saignements des gencives lorsque vous vous brossez les dents ; bleus inexpliqués ; saignement ou suintement inhabituellement abondant après une coupure ou une blessure ; saignements menstruels inhabituellement abondants ou inattendus ; présence de sang dans les urines ; présence de sang dans les selles (selles noires) ; toux ou vomissements accompagnés de sang ; maux de tête soudains, graves ou continus). Si l'un des symptômes de saignement mentionnés ci-dessus apparaît, cela peut signifier que votre corps reçoit plus de médicament qu'il n'en a besoin.

 Rare (moins de 1 personne sur 1 000) : réaction allergique sous forme d'éruption cutanée ou de démangeaisons.

 Très rare (moins de 1 personne sur 10 000) : bleus sur la peau avec formation d'ampoules, avec ou sans cicatrice, généralement sur les cuisses, les fesses, le ventre, le thorax ou parfois les orteils ; bleus ou saignements sous la peau (signe de vascularite) ; jaunisse (signes possibles d'affection du foie).

Si vous présentez l'un de ces effets, prévenez immédiatement votre médecin.

Autres effets indésirables :

Rare (moins de 1 personne sur 1 000) : perte inhabituelle des cheveux ; perte d'appétit ; nausées, vomissements.

Fréquence indéterminée :

Une éruption cutanée douloureuse. Dans de rares cas, Sintrom peut provoquer de graves maladies de la peau, y compris une pathologie appelée calciphylaxie qui peut débuter par une éruption cutanée douloureuse mais peut provoquer d'autres complications graves. Cet effet indésirable survient plus fréquemment chez les patients souffrant d'une maladie rénale chronique.

N'utilisez jamais Sintrom : - Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous êtes allergique à un autre dérivé coumarinique. - Si vous avez des problèmes pour suivre votre traitement (patients séniles qui ne sont pas suivis, patients alcooliques ou souffrant de troubles psychiques). - Si vous avez une maladie du sang (hémophilie), de graves anomalies du sang (dyscrasie sanguine) ou une affection associée à une tendance accrue aux saignements. - Si vous avez récemment subi ou devez subir dans peu de temps une opération des yeux, du cerveau, des poumons, de la prostate ou de l'utérus ou toute autre intervention chirurgicale importante au cours de laquelle vous avez beaucoup saigné, y compris une intervention dentaire. - Si vous avez un ulcère à l'estomac ou si vous avez des saignements au niveau de l'estomac, des intestins, des voies urinaires ou des organes reproducteurs, du cerveau (accident vasculaire cérébral) ou des poumons. - Si vous avez une infection ou une inflammation cardiaque grave. - Si vous avez une tension artérielle élevée et non contrôlée. - Si vous avez une maladie hépatique ou rénale sévère. - Si vous êtes enceinte ou si vous pourriez l'être.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Ne prenez pas Sintrom si vous êtes enceinte, car, comme les autres anticoagulants, il peut provoquer des malformations du fœtus. Il est donc important d'informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse. Votre médecin discutera avec vous des risques potentiels de la prise de Sintrom pendant la grossesse. Allaitement La décision d'allaiter pendant votre traitement par Sintrom doit soigneusement être évaluée avec l'aide de votre médecin. Il se pourrait que vous et votre enfant ayez besoin d'une surveillance particulière si vous allaitez pendant votre traitement par Sintrom. Par mesure de précaution, votre médecin prescrira de la vitamine K à votre enfant. Fertilité Si vous êtes en âge d'avoir des enfants, vous devez prendre des mesures contraceptives pendant votre traitement par Sintrom.

Recommandations générales

• La sensibilité aux anticoagulants varie d'un patient à l'autre et peut également varier en cours de traitement

Posologie initale

• Habituellement: 2 à 4 mg par jour pour une personne de poids corporel normal
• Dose de charge possible: habituellement 6 mg le premier jour et 4 mg le deuxième jour

Posologie d'entretien

• Habituellement: entre 1 et 8 mg par jour

Mode d'administration

• La dose journalière doit toujours être administrée en une seule prise et au même moment de la journée
• De préférence le soir de sorte que la posologie peut être corrigée le jour même du contrôle lorsque l'INR est fortement perturbé