Utrogestan Vag Caps Vag 45 X 200mg

In de aanbevolen gebruiksaanwijzing is de behandeling GEEN VOORBEHOEDMIDDEL. Als de behandeling te vroeg in de maand wordt gestart, voor dag 15 van de cyclus, kan de cyclus korter worden en kunnen er bloedingen optreden. De vrouw moet elke capsule diep in de vagina steken. - Bij bloedverlies uit de baarmoeder, eerst de oorzaak daarvan opsporen (vooral door onderzoek van het endometrium) vooraleer het geneesmiddel voor te schrijven. - Aangezien het risico van trombo-embolie en metabole stoornissen niet geheel kan worden uitgesloten, dient de toediening te worden onderbroken in geval van: - oogstoornissen zoals gezichtsverlies, diplopie, vasculaire letsels van het netvlies; - veneuze trombo-embolie of trombose ongeacht het territorium; - belangrijke hoofdpijn. - Bij antecedenten van tromboflebitis moet de patiënte van dichtbij worden gevolgd. - Als de maandstonden achterwege blijven tijdens de behandeling, nagaan of de patiënte niet zwanger is.

Meer dan de helft van de spontane vroege miskramen is te wijten aan genetische afwijkingen. Ook infectieuze fenomenen en mechanische stoornissen kunnen een vroege miskraam veroorzaken. Toediening van progesteron zou dan alleen maar de uitdrijving van een dood eitje vertragen. Progesteron mag dus enkel worden toegediend als de secretie van het corpus luteum onvoldoende is. Utrogestan Vaginal bevat sojalecithine en kan overgevoeligheidsreacties uitlokken (urticaria, anafylactische shock).

• Verminderde vruchtbaarheid of primaire of secundaire steriliteit ten gevolge van partiële of totale luteale insufficiëntie (vooral: disovulatie, supplementen tijdens de luteale fase bij in-vitrofertilisatie, donatie van eicellen)
• Dreigende miskraam of preventie van herhaalde miskramen door bewezen luteale insufficiëntie

Utrogestan Vaginal 100 mg zachte capsules bevat 100 mg progesteron per capsule. Utrogestan Vaginal 200 mg zachte capsules bevat 200 mg progesteron per capsule.

De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn gelijk voor de twee doseringen: sojalecithine – zonnebloemolie – titaniumoxide – gelatine – glycerine – gezuiverd water q.s. om een capsule te maken.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen met UTROGESTAN VAGINAL?

Sommige geneesmiddelen tegen epilepsie en bepaalde antibiotica kunnen een invloed hebben op het effect van Utrogestan. Omgekeerd kan Utrogestan ook een invloed hebben opgeneesmiddelen die bij diabetes worden gebruikt. Gebruikt u naast Utrogestan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als de behandeling te vroeg in de maand wordt gestart, vooral voor dag 15 van de cyclus, kan de cyclus korter worden en kunnen er bloedingen optreden. Er werden geen gevallen van beduidende plaatselijke intolerantie (brandend gevoel, jeuk of vettig verlies) waargenomen in de verschillende studies.

De volgende effecten werden waargenomen bij orale toediening:

Frequente bijwerkingen (bij meer dan 1 op de 10 personen): verandering van de menstruatie, geen menstruatie, tussentijds bloedverlies, hoofdpijn.

Weinig frequente bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 100 personen): pijnlijke borsten, slaperigheid, voorbijgaande duizeligheid, braken, diarree, constipatie, obstructie van de galwegen (geelzucht), jeuk, acne.

Zeldzame bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 1.000 personen): misselijkheid.

Zeer zeldzame bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10.000 personen): dépressie, netelroos, zwangerschapsmasker (chloasma).

Dit geneesmiddel mag niet worden voorgeschreven in de volgende situaties:
- ernstige afwijkingen van de leverfunctie
- overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- vermoedelijke of bevestigde borstkanker of kanker van de geslachtsorganen.

UTROGESTAN VAGINAL mag tijdens de zwangerschap worden gebruikt, ook tijdens de eerste weken (zie rubriek 4.1: Therapeutische indicaties). Het is niet goed onderzocht of progesteron overgaat in de moedermelk. Progesteron mag dan ook niet worden gebruikt tijdens de periode van borstvoeding.

Volwassen vrouw

• Gemiddelde dosering: 200 mg progesteron per dag (1 capsule van 200 mg of twee capsules van 100 mg verdeeld over 2 giften, 1 's morgens en 1 's avonds).
• Luteale insufficiëntie: 10 dagen per cyclus behandelen, gewoonlijk dag 17 - 26
• Steriliteit met totale luteale insufficiëntie (donatie van eicellen): 100 mg progesteron op dag 13 en dag 14 van de transfercyclus, daarna 100 mg progesteron 's morgens en 's avonds van dag 15 tot dag 25. Vanaf dag 26 wordt de dosering - in geval van een beginnende zwangerschap - om de week verhoogd met 100 mg/d om te komen tot een maximumdosis van 600 mg progesteron per dag verdeeld over drie giften. Die dosering wordt voortgezet tot dag 60
• Toedienings supplementen tijdens de luteale fase bij IVF: starten behandeling op de avond van de transfer in een dosering van 600 mg progesteron in 3 giften, 's morgens, 's middags en 's avonds
• Dreigende vroeggeboorte of om herhaalde miskramen door luteale insufficiëntie te voorkomen: 200 tot 400 mg progesteron per dag in twee giften tot de 12e week van de zwangerschap

Toedieningswijze

• De capsules moeten diep in de vagina worden gestoken, eventueel met een applicator