Mydrane Opl Intracamerale Injectie Amp 20 X 0,6ml

1. Wanneer mag dit middel niet worden toegediend of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag dit middel niet worden toegediend?  U bent allergisch voor tropicamide, fenylefrine hydrochloride en/of lidocaïne hydrochloride monohydraat of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U bent allergisch voor anesthetica van het amide-type (articaïne, bupivacaïne, mepivacaïne, prilocaïne, ropivacaïne).  U bent allergisch voor atropinederivaten. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Dit middel wordt niet aanbevolen:  bij een combinatie van een staaroperatie samen met een ander type operatie aan het oog (vitrectomie),  als het voorste gedeelte van uw oog (voorste oogkamer) smal is,  als u een voorgeschiedenis heeft van acute stijging van de oogdruk (acute geslotenkamerhoekglaucoom). Neem vooral contact op met uw arts als u een van de volgende problemen vertoont:  hoge bloeddruk (hypertensie),  verdikking van de slagaderwand (atherosclerose),  een hartziekte en vooral een hartziekte die invloed heeft op de hartslag,  u mag bepaalde geneesmiddelen die de bloeddruk verhogen (pressoramines: epinephrine, norepinephrine, dopamine, dobutamine) niet hebben,  een overactieve schildklier (hyperthyreoïdie)  aandoening aan de prostaat,  oncontroleerbare lichaamsschokken, vaak als onderdeel van een epileptische aanval (insult),  een leverziekte of nierproblemen,  een ademhalingsprobleem,  verlies van spierfunctie en spierzwakte (myasthenia gravis).

Dit geneesmiddel wordt alleen gebruikt bij volwassenen. Het wordt door uw oogarts toegediend via een injectie in het oog bij het begin van een staaroperatie (cataractoperatie) om de pupil van het oog te verwijden (mydriase) en om het oog te verdoven tijdens de chirurgische ingreep.

In de literatuur en in klinische studies werd geen onverenigbaarheid gerapporteerd met de werkzame stoffen en de producten die het meest worden gebruikt bij staar-operatie. Voor de gebruikelijke visco-elastische middelen werd dat ook bevestigd door een farmaceutische interactietest.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De ernstigste, bekende complicaties die kunnen optreden tijdens of na een staaroperatie: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers  Beschadiging van de lens (scheur van het achterste kapsel),  Zwelling van het netvlies (cystoïd maculaoedeem). Vraag in dat geval dringend medisch advies. Andere bijwerkingen: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers  Hoofdpijn,  Zwelling van het hoornvlies (keratitis), verhoogde druk in het oog, roodheid van het oog (oculaire hyperemie),  Hoge bloeddruk (hypertensie). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

U bent allergisch voor tropicamide, fenylefrine hydrochloride en/of lidocaïne hydrochloride monohydraat of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U bent allergisch voor anesthetica van het amide-type (articaïne, bupivacaïne, mepivacaïne, prilocaïne, ropivacaïne). U bent allergisch voor atropinederivaten.

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt:  tijdens de zwangerschap,  tijdens de periode van borstvoeding. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

U mag dit geneesmiddel alleen toegediend krijgen als er bij u, bij een vorige consultatie, een bevredigende pupilverwijding met topische mydriatica (pupilverwijdende oogdruppels) werd aangetoond. Dosering en wijze van toediening  Dit middel wordt onder plaatselijke verdoving toegediend door een oogarts bij het begin van een staaroperatie.  De aanbevolen dosering is 0,2 ml oplossing in één enkele injectie. Er mag geen extra dosis worden geïnjecteerd omdat geen aanvullend effect werd aangetoond en omdat een toegenomen verlies van endotheelcellen (cellen van een laag die het achterste oppervlak van het hoornvlies bedekt) werd waargenomen.  Bij volwassenen en ouderen wordt dezelfde dosis gebruikt. Heeft u te veel van dit middel toegediend gekregen? Uw medicatie zal worden gegeven door een oogarts. Het is weinig waarschijnlijk dat u een overdosis krijgt toegediend. Overdosering kan een verhoogd verlies van corneale endotheelcellen veroorzaken (cellen van een laag die het achterste oppervlak van het hoornvlies bedekt).

Wanneer u denkt dat u te veel van Mydrane kreeg toegediend, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.