Levofloxacine Sandoz Comp 30 X 500mg

Infecties

• Acute bacteriële sinusitis
• Acute bacteriële exacerbaties van chronische bronchitis
• Pneumonie (geen ziekenhuisinfectie)
• Ongecompliceerde infecties van de urinewegen
• Gecompliceerde urineweginfecties, waaronder pyelonefritis
• Chronische bacteriële prostatitis
• Infecties van huid en zachte weefsels

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is levofloxacine. Elke tablet bevat 500 mg levofloxacine (als hemihydraat).

De andere stoffen in dit middel zijn:

Kern van de tablet: lactosemonohydraat, povidon K30, natriumzetmeelglycolaat (type A), talk, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumcroscarmellose, glyceroldibehenaat

Filmomhulling: hypromellose, hydroxypropylcellulose, macrogol 6000, titaniumdioxide (E 171), geel ijzeroxide (E 172), rood ijzeroxide (E 172), talk

Neem Levofloxacine Sandoz tabletten niet in tegelijk met de volgende geneesmiddelen. Dat is zo omdat die geneesmiddelen invloed kunnen hebben op de werking van Levofloxacine Sandoz tabletten:

• ijzertabletten (voor bloedarmoede), zinksupplementen, magnesium- of aluminiumhoudende antacida (voor zuur of zuurbranden), didanosine of sucralfaat (voor maagzweren). Zie verder rubriek 3 "Als u al ijzertabletten, zinksupplementen, antacida, didanosine of sucralfaat inneemt".

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Die effecten zijn normaliter licht of matig en verdwijnen vaak na korte tijd.

Zet de inname van Levofloxacine Sandoz stop en ga meteen naar een arts of naar een ziekenhuis als u de volgende bijwerking opmerkt:

Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op 10.000 mensen)

• U heeft een allergische reactie. Mogelijke tekenen zijn: huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong.

Zet de inname van Levofloxacine Sandoz stop en ga meteen naar een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt - u hebt misschien dringend een medische behandeling nodig:

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)

• Waterige diarree, waar bloed in kan zitten, mogelijk met maagkrampen en een hoge temperatuur. Dat zouden tekenen van een ernstig darmprobleem kunnen zijn

• Pijn en ontsteking van uw pezen of ligamenten, wat kan leiden tot een scheur. Meestal wordt de achillespees getroffen

• Toevallen (stuipen)

• Dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties, paranoia)

• Zich depressief voelen, psychische problemen, zich rusteloos voelen (agitatie), abnormale dromen of nachtmerries

• Uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur, verhoogde leverenzymen, bloedafwijkingen (eosinofilie), vergrote lymfeklieren en betrokkenheid van andere lichaamsorganen (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen ook wel DRESS genoemd of geneesmiddelenovergevoeligheidssyndroom). Zie ook rubriek 2.

• Syndroom in samenhang met te veel vocht vasthouden en lage natriumwaarden (SIADH)

• Verlaging van uw bloedsuikerspiegels (hypoglykemie) of verlaging van uw bloedsuikerspiegels die leidt tot coma (hypoglykemisch coma). Dit is belangrijk voor mensen die diabetes hebben.

Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op 10.000 mensen)

• Overdreven immuunrespons (overgevoeligheid)

• Tintelingen in uw handen en voeten (paresthesie)

• Problemen met uw gehoor (oorsuizen) of uw zicht (wazig zicht)

• Ongewoon snelle hartslag (tachycardie) of lage bloeddruk (hypotensie)

• Spierzwakte. Dat is belangrijk bij mensen met myasthenia gravis (een zeldzame ziekte van het zenuwstelsel)

• Geheugenverlies

• Veranderingen van uw nieren en soms nierfalen, wat kan te wijten zijn aan een allergische reactie van de nieren, interstitiële nefritis genoemd

• Koorts

• Scherp begrensde, erythemateuze vlekken met/zonder blaarvorming die zich ontwikkelen binnen enkele uren na toediening van levofloxacine en die bij genezing resterende hyperpigmentatie na ontsteking vertonen; deze keren vaak terug op dezelfde plek van de huid of het slijmvlies na herhaalde blootstelling aan levofloxacine.

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Daling van het aantal rode bloedcellen (bloedarmoede): daardoor kan de huid bleek of geel worden als gevolg van beschadiging van de rode bloedcellen; daling van alle soorten bloedcellen (pancytopenie)

• Uw beenmerg stopt met het produceren van nieuwe bloedcellen. Dit kan vermoeidheid, een lagere weerstand tegen infecties en ongecontroleerde bloeding (beenmergfalen) veroorzaken

• Koorts, keelpijn en een algemeen gevoel van onwel zijn, dat niet overgaat. Dat kan te wijten zijn aan een daling van het aantal witte bloedcellen (agranulocytose)

• Verlies van circulatie (anafylactoïde shock)

• Stijging van uw bloedsuikergehalte (hyperglykemie). Dat is belangrijk voor mensen die suikerziekte hebben.

• Veranderingen van de manier waarop dingen ruiken, verlies van reuk of smaak (parosmie, anosmie, ageusie)

• Zich zeer opgewonden, uitgelaten, geërgerd of enthousiast voelen (manie)

• Problemen met het bewegen en stappen (dyskinesie, extrapiramidale stoornissen)

• Tijdelijk bewustzijns- of houdingsverlies (syncope)

• Tijdelijk gezichtsverlies, ontsteking van het oog

• Gehoordaling of verlies van gehoor

• Abnormaal snel hartritme, levensbedreigend onregelmatig hartritme waaronder hartstilstand, afwijking van het hartritme ('verlenging van het QT-interval' genoemd, te zien op een ecg, elektrische activiteit van het hart)

• Ademhalingsproblemen of piepende ademhaling (bronchospasme)

Neem dit geneesmiddel niet in als:

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel, of andere chinolonantibiotica zoals moxifloxacine, ciprofloxacine of ofloxacine. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Tekenen van een allergische reactie omvatten: huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong

• U hebt ooit epilepsie gehad

• U hebt ooit een probleem gehad met uw pezen zoals tendinitis, als gevolg van een behandeling met een chinolonantibioticum. Een pees is de streng die uw spier met uw skelet verbindt

• U bent een kind of een tiener in de groei

• U bent zwanger, zou zwanger kunnen worden of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn

• U geeft borstvoeding.

Neem dit geneesmiddel niet in als één van de bovenvermelde punten op u van toepassing is. Als u twijfelt, moet u met uw arts of apotheker spreken voor u Levofloxacine Sandoz inneemt.

Volwassenen

• Sinusitis: 500 mg, 1 x/dag gedurende 10 - 14 dagen
• Bronchitis: 250 - 500 mg, 1 x/dag gedurende 7 - 10 dagen
• Pneumonie: 500 mg, 1 x/dag gedurende 7 - 14 dagen
• Infecties van de urinewegen: 250 mg, 1 x/dag gedurende 3 - 10 dagen
• Chronische bacteriële prostatitis: 500 mg, 1 x/dag gedurende 28 dagen
• Ontsteking van de huid en de weke delen: 250 mg, 1 x/dag of 500 mg, 1-2 x/dag gedurende 7 - 14 dagen

Toedieningswijze

• 1 - 2 x daags inslikken zonder te pletten en met een voldoende hoeveelheid vloeistof
• Bij of tussen de maaltijden
• Ten minste twee uur vóór of na de inname van ijzerzouten, antacida en sucralfaat
• De tabletten kunnen op de breukgleuf gespleten worden om de dosering aan te passen