Haldol Gutt 1 X 30ml 2mg/1ml

1. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U bent zich minder bewust van uw omgeving of uw reacties worden ongewoon traag.  U heeft de ziekte van Parkinson.  U heeft een vorm van dementie die 'Lewy-bodydementie' heet.  U heeft progressieve supranucleaire verlamming (PSP).  U heeft een hartaandoening genaamd 'verlengd QT-interval' of een ander probleem met uw hartritme dat zichtbaar is als een afwijkende registratie op een ECG (elektrocardiogram).  U heeft hartfalen of onlangs een hartaanval gehad.  U heeft een laag kaliumgehalte in uw bloed waarvoor u niet bent behandeld.  U gebruikt een van de geneesmiddelen die genoemd worden onder 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? - Gebruik Haldol niet als u bepaalde geneesmiddelen inneemt voor'. Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt als een van bovengenoemde situaties op u van toepassing is. Als u twijfelt, praat dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Haldol gebruikt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Ernstige bijwerkingen Haldol kan hartproblemen veroorzaken, problemen met de controle over bewegingen van het lichaam of de ledematen en een ernstige bijwerking 'neuroleptisch maligne syndroom' geheten. Het kan ook ernstige allergische reacties en bloedstolsels veroorzaken. U moet bedacht zijn op ernstige bijwerkingen terwijl u Haldol gebruikt omdat u dan mogelijk dringend medische behandeling nodig heeft. Zie 'Let op ernstige bijwerkingen' in rubriek 4. Ouderen en mensen met dementie Een kleine stijging van het aantal gevallen van overlijden en beroerte is gemeld bij ouderen met dementie die geneesmiddelen tegen psychotische verschijnselen gebruiken. Neem contact op met uw arts voordat u Haldol krijgt als u op leeftijd bent, in het bijzonder als u dementie heeft. Neem contact op met uw arts als bij u sprake is van het volgende:  Een langzame hartslag, hartziekte of als een naast familielid plotseling is overleden als gevolg van hartproblemen;  Lage bloeddruk, duizeligheid bij rechtop gaan zitten of opstaan;  Een laag kalium- of magnesiumgehalte (of van een andere 'elektrolyt') in uw bloed. Uw arts beslist hoe dit wordt behandeld;  U heeft ooit een bloeding in uw hersenen gehad of uw arts heeft tegen u gezegd dat u een grotere kans dan anderen heeft op een beroerte;  Epilepsie of u heeft ooit toevallen (convulsies) gehad;  Problemen met uw nieren, lever of schildklier;  Een hoog gehalte aan het hormoon 'prolactine' in uw bloed, of kanker die veroorzaakt kan zijn door een hoog prolactinegehalte (zoals borstkanker);  Een voorgeschiedenis van bloedstolsels of iemand anders in uw familie heeft een voorgeschiedenis van bloedstolsels;  Depressie, of u heeft een bipolaire stoornis en u begint zich depressief te voelen. Mogelijk moet u nauwlettender worden gecontroleerd en moet de hoeveelheid Haldol die u krijgt worden aangepast. Als u twijfelt of een van bovenstaande punten op u van toepassing is, praat dan met uw arts of verpleegkundige voor u Haldol krijgt toegediend. Medische controles Uw arts wil mogelijk een elektrocardiogram (ECG) voor of tijdens uw behandeling met Haldol maken. Het ECG meet de elektrische activiteit van uw hart. Bloedonderzoek Uw arts wil mogelijk het kalium- of magnesiumgehalte (of van een andere 'elektrolyt') in uw bloed controleren voor of tijdens uw behandeling met Haldol. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Haldol mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar. De reden hiervoor is dat het in deze leeftijdsgroepen nog niet is onderzocht.

• Schizofrenie
• Waanstoornissen van het paranoïde en hypochondrische type
• Wanen en hallucinaties bij acute verwardheid (delirium)
• Als psychomotorisch anti-agitativum
  • manie, dementie, oligofrenie (= mentale retardatie)
  • agitatie, agressiviteit en dwaalzucht bij bejaarden
  • hik
  • gedrags- en karakterstoornissen bij kinderen
  • choreatische bewegingen (= plotse onwillekeurige beweging)
  • tic nerveux, stotteren
  • Adjuvans bij de behandeling van hevige chronische pijn
  • Anti-emeticum: enkel als de klassieke geneesmiddelen onvoldoende actief zijn

Welke stoffen zitten er in dit middel?

Container met druppelpipet: De werkzame stof in dit middel is haloperidol. Elke druppel drank bevat 0,1 mg haloperidol (elke ml bevat 2 mg haloperidol).

De andere stoffen in dit middel zijn methylparahydroxybenzoaat (E218), melkzuur en gezuiverd water.

Flesje met doseerspuit voor orale toediening: De werkzame stof in dit middel is haloperidol. Elke ml drank bevat 2 mg haloperidol.

De andere stoffen in dit middel zijn methylparahydroxybenzoaat (E218), melkzuur en gezuiverd water.

Gebruik Haldol niet als u bepaalde geneesmiddelen inneemt voor:

 Problemen met uw hartslag (zoals amiodaron, dofetilide, disopyramide, dronedaron, ibutilide, kinidine en sotalol)

 Depressie (zoals citalopram en escitalopram)

 Psychosen (zoals flufenazine, levomepromazine, perfenazine, pimozide, prochloorperazine, promazine, sertindol, thioridazine, trifluoperazine, triflupromazine en ziprasidon)

 Bacteriële infecties (zoals azitromycine, claritromycine, erytromycine, levofloxacine, moxifloxacine en telitromycine)

 Schimmelinfecties (zoals pentamidine)

 Malaria (zoals halofantrine)

 Misselijkheid en braken (zoals dolasetron)

 Kanker (zoals toremifen en vandetanib).

Zeg het ook tegen uw arts als u bepridil (voor pijn op de borst of verlaging van de bloeddruk) of methadon (een pijnstiller of voor behandeling van drugsverslaving) inneemt.

Deze middelen kunnen de kans op hartproblemen vergroten. Zeg het dus tegen uw arts als u een van deze inneemt en gebruik geen Haldol (zie 'Wanneer mag u dit middel niet innemen?).

Speciale controle kan noodzakelijk zijn als u tegelijk lithium en Haldol inneemt. Zeg het meteen tegen uw arts en neem beide geneesmiddelen niet meer in als u last krijgt van:

 Koorts die u niet kunt verklaren of bewegingen die u niet onder controle kunt houden

 Verwardheid, gedesoriënteerdheid, hoofdpijn, evenwichtsproblemen en slaperigheid.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Let op ernstige bijwerkingen

Zeg het onmiddellijk tegen uw arts als u een van de volgende problemen opmerkt of vermoedt. Mogelijk heeft u dringend medische behandeling nodig.

Hartproblemen:

 Abnormaal hartritme – hierdoor werkt het hart niet langer normaal en kunt u bewusteloos raken

 Abnormaal snelle hartslag

 Extra hartslagen.

Hartproblemen komen soms voor bij mensen die Haldol gebruiken (kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen optreden). Plotseling overlijden heeft zich voorgedaan bij patiënten die dit geneesmiddel innemen, maar hoe vaak deze sterfgevallen precies voorkomen is niet bekend.

Hartstilstand (het hart houdt op met kloppen) is ook voorgekomen bij mensen die middelen tegen psychose innemen.

Een ernstig probleem dat 'neuroleptisch maligne syndroom' wordt genoemd. Dit veroorzaakt hoge koorts, ernstige spierstijfheid, verwardheid en bewustzijnsverlies. Het komt zelden voor bij mensen die Haldol gebruiken (kan bij 1 op de 1.000 personen optreden).

Problemen bij het onder controle houden van bewegingen van lichaam of ledematen (extrapiramidale aandoening), zoals:

 Bewegingen van de mond, tong, kaak en soms de ledematen (tardieve dyskinesie)

 Rusteloosheid of moeite om stil te blijven zitten, meer lichaamsbewegingen

 Langzame lichaamsbewegingen of vermindering van lichaamsbewegingen, trekkende of draaiende bewegingen

 Beven (tremoren) of stijfheid van de spieren, schuifelend lopen

 Niet kunnen bewegen

 Geen normale gezichtsuitdrukking, het gezicht lijkt soms op een masker.

Deze verschijnselen komen zeer vaak voor bij mensen die Haldol gebruiken (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen). Als u last krijgt van een van deze effecten, kunt u een extra geneesmiddel krijgen.

De ziekte van Parkinson. Aangezien de ziekte van Parkinson het gevolg is van een onvoldoende secretie of activiteit van dopamine, zal een neurolepticum die toestand nog verergeren.
Comateuze toestanden, onderdrukking van het centraal zenuwstelsel o.a. ten gevolge van alcohol, bekende overgevoeligheid voor één van de bestanddelen of andere butyrofenonen, laesies aan de basale ganglia.
Gekende QT-verlenging en familiale voorgeschiedenis van QT-verlenging, bestaande ritmestoornissen of torsades de pointes.

Zwangerschap – Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts kan u adviseren Haldol niet te gebruiken als u zwanger bent. Bij pasgeboren baby's van moeders die in de laatste 3 maanden van hun zwangerschap (het laatste trimester) Haldol gebruiken, kunnen zich de volgende problemen voordoen:  Spierbevingen, stijve of zwakke spieren  Slaperig of geagiteerd zijn  Ademhalings- of voedingsproblemen. De precieze frequentie van deze problemen is niet bekend. Als u Haldol tijdens uw zwangerschap heeft gebruikt en uw baby ontwikkelt een van deze bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts.

Borstvoeding – Overleg met uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. De reden hiervoor is dat er kleine hoeveelheden van het geneesmiddel in de moedermelk kunnen komen en dus in de baby. Uw arts zal de risico's en voordelen van borstvoeding tijdens gebruik van Haldol met u bespreken. Vruchtbaarheid – Haldol kan het gehalte aan het hormoon 'prolactine' verhogen, wat de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen kan beïnvloeden. Praat met uw arts als u hierover vragen heeft.

Neurolepticum / psychomotorisch antiagitativum

• Lichte tot matige psychose: 0,5-5 mg, 2x/dag
• Acute psychotische episodes met ernstige symptomen, die gepaard gaan met min of meer belangrijke agitatie en angst
  • Stabilisatie via IM weg
  • Vervolgens orale dosis van ongeveer 1,5x de parenterale dosis
  • Refractaire chronische schizofrenie
  • 1ste week: 10 mg/dag
  • 2de week: 20 mg/dag
  • Zo verder stijgen tot 60 mg/dag in de 6de week
  • Deze dosis aanhouden gedurende 2-3 maanden
  • Dan met 10 mg /week verminderen tot de minimale werkzame dosis (meestal 1-15 mg /dag)
  • Startdosis < 5 j: 2 x 2 druppels (van 2 mg/ml), 2x/dag
  • Startdosis < 5 j: 2 x 5 druppels (van 2 mg/ml), 2x/dag
  • Vervolgens indien nodig aanpassing zoals bij volwassenen

Adjuvans bij hevige chronische pijn

• 0,5 mg 's morgens en 's avonds

Anti-emeticum

• 2 tot 5 druppels (van 2 mg/ml), 2 à 3 maal /dag

Toedieningswijze

• De schroefdop naar beneden duwen en tegen wijzerzin draaien
• Het gewenste aantal druppels opzuigen a.d.h.v. de druppelteller die aan de fles bevestigd is